近日,国家食品药品监督管理局南方医药经济研究所预测,未来中国儿童用药销售额将继续保持年均两位数以上的增长速度,预计到2015年将达到669亿 元。由此可见,中国儿童药品市场前景广阔。然而今年以来,儿童用药安全事件却屡见报端,某儿童退烧药以及某儿童疫苗致命的消息引起了社会各界对儿童用药安 全的广泛关注。
我国儿童药物仅有60多种
少年儿童需要适合其生理特征的药品 帮助其摆脱病痛的困扰。统计数据显示,我国有3.67亿少年儿童,这意味着中国儿童药品市场实际容量巨大。仅以感冒发烧为例,0―12岁儿童年平均发病率 为3.72次,按每次发病5天计算,如果每天服用3包感冒颗粒剂,总共就需要204.8亿包。据有关机构初步预测,中国儿童医药拥有至少500亿元的市场 空间。
然而,国内数千家药厂中生产儿童药品的寥寥无几,而有着雄厚的科研实力,能够自主开发儿童新药的专业药厂更是凤毛麟角。90% 的市场份额被为数不多的外资企业瓜分。更令人担忧的是,国内市场90%的药物都没有儿童剂型,儿科医生靠经验用药,安全隐患巨大。不仅药品市场如此,在保 健品领域,外资、合资企业也表现得非常强势。在儿童维生素市场,90%以上的份额都被惠氏、罗氏、施贵宝几大企业所占据。
去年3月,康芝药业在其《招股书》中写道:“一方面儿童药对安全要求特别高;另一方面,儿童用药市场本来应该是一个大市场,但是目前成人药品挤占了儿童用药市场,如果没有专门的销售渠道,通常的药品生产企业无法在这个市场取得很好的效益。”
据中国儿童卫生保健疾病防治指导中心主任、世界卫生组织(WHO)儿童卫生合作中心主任戴耀华告诉记者:“中国儿童药物的现状需要尽快改观,政府、企业、公众应当携手为儿童量身订制药物。”
据她介绍,在目前3000多种药物中,儿童药物大致有60种,但即便是这60种药物,也存在剂型单一、品种单调的问题。
同时,值得关注的是,监测表明,中国儿童药物不良反应率是成人的2倍,新生儿更是高达4倍,中国每年死于不良用药的人中三分之一都是儿童。核心原因在于 儿童“无药可用”,儿童不得不将成人用药进行减量服用,而儿童的药物代谢跟成人不同,其肝、肾等都在发育中,容易引起药物不良反应。