近期，湖南省常宁市、衡山县、汉寿县3名婴儿接种乙肝疫苗后发生疑似预防接种异常反应，其中常宁、衡山2名婴儿不幸死亡。湖南省疾控中心16日对外透露，经初步调查显示，涉事疫苗在储存运输、接种操作等方面符合相关要求。
当日，湖南省疾控中心公布了3名婴儿接种疫苗的情况：
汉寿县患儿，男，2013年10月17日出生，11月25日接种第2剂乙肝疫苗，同时注射维生素K1，约2小时开始出现嘴唇、脸面发紫等症状，随后病情加重。经积极救治，病情好转，已于12月12日从重症监护病房转普通病房治疗。
衡山县患儿，男，2013年11月4日出生，12月4日接种第2剂乙肝疫苗，12月6日死亡。
常宁市患儿，男，2013年4月3日出生，12月8日接种第3剂乙肝疫苗和1剂流感疫苗，12月9日死亡。
据介绍，湖南省卫生厅、省疾控中心12月12日起先后派出3批疾控、临床专家赴现场调查，调查内容包括病例疫苗接种、发病和救治等相关信息，疫苗来源、储存运输、冷链温度监测、疫苗出入库登记，接种单位及接种人员资质、接种操作过程等。国家卫生计生委也派出疾控专家现场指导。
现场调查显示，3例病例发生地疾控机构、乡镇卫生院疫苗储存运输符合《疫苗储存和运输管理规范》相关规定要求。接种单位均具备县级卫生行政部门颁发的《预防接种单位合格证》，接种人员均具有预防接种资质，接种操作过程符合《预防接种工作规范》相关要求。
经核实，3例病例接种的乙肝疫苗生产厂家为深圳康泰生物制品有限公司(以下简称深圳康泰)，其中，常宁市、衡山县批号C201207090，有效期至2015年7月24日，汉寿县批号为C201207088，有效期至2015年7月18日。另外，常宁市病例同时接种的流感疫苗为上海某研究所生产，批号为201307040；汉寿县病例注射的维生素K1为某国药集团生产，批号为13040142。
湖南省疾控中心表示，上述疫苗、药品与发病或死亡是否存在关联正在调查中，为确保疫苗使用安全，最大限度的降低可能存在的风险，湖南省卫生厅于12月12日在衡阳、郴州，13日在常德等其它相关5个市州暂停使用深圳康泰批号为C201207090、C201207088这2个批次的乙肝疫苗。
据统计，此2批号疫苗合计311076支，于2013年9月中旬分发到相关湖南各市州，其中批号C201207090疫苗132936支(郴州66000支、衡阳66936支)，批号C201207088疫苗178140支(常德48000支、益阳16536支、张家界15600支、湘西自治州45600支、永州52404支)；截止叫停前，已使用108654支(C201207090批号55899支，C201207088批号52755支)，尚有库存202422支(C201207090批号77037支，C201207088批号125385支)。
目前，湖南正在开展加强疑似预防接种异常反应监测、组织协调进行死因鉴定等工作。
